人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体试剂(胶体金法)

型号： 规格：40T 用途：用于人类免疫缺陷病毒（HIV

通用名称：人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）

人类免疫缺陷病毒（HIV）1 型和2 型抗体是人感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）1 型和2 型后出现的特异性抗体，人类免疫缺陷病毒（HIV
1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）用于定性检测全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1 型和2 型抗体，可用于人类免疫缺陷病毒（HIV
1/2）感染的辅助诊断。

【检测原理】
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测标本中是否含
有HIV-1 或者2 型抗体。
试剂上含有事先固定在膜上检测区（T）的重组HIV 1 型和HIV 2 型抗原。检测时，将样本滴入试剂的加样孔中，样本中的HIV-1, 2 型抗
体与预包被在膜上的重组抗原-乳胶颗粒标记结合物反应，然后，混合物在毛细效应下向上层析，在检测区（T）与固定在膜上的重组HIV 1 型
和HIV 2 型抗原反应。如果样本中含有HIV 抗体，在检测区内（T）会出现红色条带，检测区内出现红色线条表明是阳性结果。如果在检测区
内（T）没有出现红色条带，则样本中不含有HIV 抗体，表明是阴性结果。无论抗HIV 抗体是否存在于样本中，混合物都会继续向上层析至质
控区（C），出现一条红色条带。质控区内（C）所显现的红色条带是判读层析过程是否正常的标准，同时也作为检测试剂的内控标准。
【主要组成成份】
本试剂主要原材料包括：包被用重组HIV 1 型抗原、包被用重组HIV 2 型抗原、标记用重组HIV1 型抗原、标记用重组HIV 2 型抗原、
链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。

检测需要已提供的材料：
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体全血/血清/血浆检测试剂 40人份
一次性塑料吸管 40 份
缓冲液 2 瓶
使用说明书 1 份

说明：不同批号试剂中各组份不可互换使用，以免产生错误结果。
检测时另需准备样本收集容器和计时器。
【存储条件和有效期】
原包装应储存于4-30°C，阴凉避光干燥处，有效期24 个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。试剂应在铝箔袋撕口后
1 小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应即开即用。
【样本要求】
全血样本：可采用指尖、耳垂末梢血或静脉血，未经抗凝血处理的全血样本需立即使用，凝血样本不可用于检测。抗凝血则需在24 小时
内检测，不同的抗凝剂如柠檬酸钠，肝素钠，EDTA，草酸钠，枸橼酸钠的血浆标本均可。
血清血浆样本：采用静脉血后离心获得，不同的抗凝剂如柠檬酸钠，肝素钠，EDTA，草酸钠，枸橼酸钠的血浆标本均可。可在2-8℃条
件下可保存一周，长期保存需-20℃冷冻，但应避免反复冻融。
发臭、溶血等异常样本请勿使用。
【检验方法】

检测前先完整阅读使用说明书，并将试剂和样本恢复至室温（20℃-30℃）。
1. 从原包装铝箔袋中取出试剂。
2. 将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料吸管吸取样本后滴加1 滴（约25μl）于加样孔（S）中，随后加入1 滴缓冲液（约40μl）。
3. 等待红色条带的出现，结果应在15~20 内分钟判读，20 分钟后判读结果无效。
【检验结果的解释】
阳性（+）：两条红色条带出现。一条带位于检测区内（T），另一条带位于质控区内（C）。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在检测区内（T）无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂
重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联