血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）

型号： 规格：50T/盒 用途：适用于血吸虫病的人群筛查以及疫情监测。

                         血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）

血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）使用说明

Rapid detection of Schistosoma japonicom antibody in human sera by dot immunogold filtration assay (DIGFA)

[产品名称]

通用名：血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）

【包装规格】

50只/盒，1人份/只，即50人份/盒。

【预期用途】

本试剂盒可以快速检测出人血清中抗血吸虫IgG抗体，适用于血吸虫病的人群筛查以及疫情监测。

【检验原理】

将血吸虫抗原预先包被在固相载体硝酸纤维素薄膜上（这种膜为微孔滤膜，具有过滤性能），贴置于吸水材料上，形成一个特殊的渗滤装置。检测时将血清滴加在膜上，通过渗滤使抗体和抗原在膜上发生特异性免疫结合反应，形成抗原抗体复合物。然后滴加红色胶体金标记的第二抗体（显色液），与复合物中对应的的抗体结合，形成肉眼可见的红色斑点，即为阳性结果。反之，则为阴性结果。

【产品组成】

检测盒为ABS 材料制成的一个白色带孔塑料盒，塑料盒孔内的滤膜上包被有点状可溶性血吸虫抗原的检测点及人IgG的质控点。

    洗涤液由TBS、吐温-20组成，每瓶10ml，共2瓶。

显色液由胶体金、羊抗人IgG组成，每瓶10ml共1瓶。

【主要技术性能】

本品敏感性、特异性、灵敏度、精密度均符合产品标准。   

【样本要求】

样本为人血清，最好采用新鲜血清标本，若为陈旧血清，应小心吸取中间澄清部分，避免标本中混浊、沉淀、油脂部分，以免阻塞滤膜，影响检测效果。必要时可将标本4000转/分钟离心15分钟，或8000转/分钟离心5分钟 ，再取其清亮透明部分。

  【检验方法】

1．将试剂盒取出，置于室温下回暖，编号待用。

2．在反应孔中间加入2滴洗涤液，待液体完全渗透

3．在反应孔正中央垂直加入25ul待检血清，待血清完全渗透

4. 加入2滴洗涤液，待液体完全渗透

5．加入4滴显色液，待液体完全渗透

6．加入2滴洗涤液，待液体完全渗透，观察结果

【检验结果判定】

出现两个红色圆点为阳性，出现一个红色圆点为阴性，无圆点表示试剂失效或操作有误，应当重新测试

【注意事项】

1．试剂盒需室温回暖5-10分钟

2．2个为一批依次进行操作

3. 血清从反应孔正中央垂直加入

4. 待反应板上的液体完全渗透后，立即加入下一种液体。既要防止渗透不全，又须避免反应膜干枯。

5. 结果判定，以即时观察为准，若长期保存，将反应板正面朝下放置即可

6. 检测完毕后,未用的反应板要立即放入自封袋中密闭冷藏,切忌冷冻

7．试剂盒拆开后，内包装有破损的请勿使用。

8．试剂盒使用环境为25±10℃

【局限性】

由于本品为筛查试剂，不能作为血吸虫病的确诊依据，另外本品与华支睾吸虫病人及卫氏并殖吸虫（肺吸虫）病人存在一定的交叉反应，因此判别时要结合病人的流行病学史进行综合分析。

【禁忌症】 无

【储存条件及有效期】

2-8℃冰箱中冷藏密封避光保存，有效期为6个月