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霍乱弧菌O1群和O139快速检测卡新闻

霍乱弧菌O1群和O139快速检测卡》项目,获得国家科技部、财政部[国科发计字(2004)460号] 科技型中小企业技术创新基金资助。产品《O1/O139群霍乱弧菌检测试剂盒(胶体金法)》,是我公司完全知识产权产品,已申请发明专利。其原理是利用单克隆抗体胶体金标记技术和膜层析技术,用于快速定性半定量检测样本中可能存在的霍乱弧菌的四种血清型,是国内唯一通过中国药品生物制品检定所技术检定的产品,分别在2004年7月和2005年1月,获得国家食品药品监督管理局《新药证书》(国药证字S20040024、国药证字S20050010)。2006年在湖南省和青岛市政府招标中,作为各级疾病预防控制系统,甲类传染病现场应急快速诊断的唯一体外诊断试剂中标。

自2005年起,中国疾病预防控制中心传染病防治所,将《鼠疫F1抗原/抗体胶体金检测试剂盒》,在国家级监测点现场应用。公司成立伊始,就认识到了知识产权对正处于萌发播种阶段企业的重要性,在 “非典”期间,多次到相关的部门咨询,了解注册程序,自写了注册申请文件,当年完成了企业的商标注册申请和一项“ 实用新型” 专利申请。企业标识 和产品标识已授权公告。2005年作为北京知识产权局第二批“专利引擎”百家试点单位,申报了13项发明专利,并已通过了国家知识产权局的初审,荣获市级先进单位。2007年2月14日,生产基地内蒙古生物试剂厂,获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。


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